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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002443號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2014-04-29 |
發證日期 | 2009-04-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌) |
英文品名 | “MAMMON”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 驊鍵有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段185號9樓 |
申請商統一編號 | 12458164 |
製造商名稱 | 元百億企業有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉村上村中山路2段139之19號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2009-05-13 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |