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許可證字號 衛署醫器製壹字第002494號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-06-17
發證日期 2009-06-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHY04300249401
中文品名 “紅崴”遠紅外線足弓矯正器 (未滅菌)
英文品名 “HOMEWAY”Far-Infrared Corrective Arch Support (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
限制項目 國 產
申請商名稱 紅崴科技股份有限公司
申請商地址 台南市仁德區太子村太子四街25巷3號
申請商統一編號 80737468
製造商名稱 紅崴科技股份有限公司
製造廠廠址 台南市仁德區太子村太子四街25巷3號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-03-21
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝