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許可證字號 衛署醫器製壹字第002541號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-07-22
發證日期 2009-07-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “明展”助聽器 (未滅菌)
英文品名 “Aescu” Hearing Aid (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 明展生醫科技股份有限公司
申請商地址 台北市北投區義理街17號1樓
申請商統一編號 28805154
製造商名稱 明泰科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹科學工業園區新竹市東區力行七路8號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2010-02-26
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝