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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002549號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-07-29 |
| 發證日期 | 2009-07-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “路德豐”冷熱敷包 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SUN FLOWER”Cold Hot Pack (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 路德豐國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區福科路810號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27843150 |
| 製造商名稱 | 鴻興塑膠有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路１１６號５樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2009-08-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |