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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002579號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-26 |
| 發證日期 | 2009-08-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “北極熊”紗布塊 (滅菌) |
| 英文品名 | “NORTH BEAR” Gauze Sponge (Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 日昇醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路92之8號 |
| 申請商統一編號 | 70410843 |
| 製造商名稱 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-09-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |