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許可證字號 衛署醫器製壹字第002601號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-09-08
發證日期 2009-09-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 台欣葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌)
英文品名 Tyson Glucose Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 國 產
申請商名稱 台欣生物科技研發股份有限公司
申請商地址 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
申請商統一編號 70453835
製造商名稱 台欣生物科技研發股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-04-09
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝