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許可證字號 衛署醫器製壹字第002603號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-09-09
發證日期 2009-09-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名 “MAMMON”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3490 軀幹裝具
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 驊鍵有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段185號9樓
申請商統一編號 12458164
製造商名稱 驊鍵有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園縣蘆竹鄉長興村興隆街5號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-08-14
效能 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝