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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002613號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-09-11 |
| 發證日期 | 2009-09-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “鑫堂”放射性影像標記 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Bio Concept” Radiographic film marker (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1640 放射性影片標記系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 鑫堂企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區工業區十路5號 |
| 申請商統一編號 | 23466401 |
| 製造商名稱 | 鑫堂企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市西屯區工業區十路5號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-07-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |