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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002674號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-10-29 |
| 發證日期 | 2009-10-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300267400 |
| 中文品名 | “驊鍵”體外組裝下肢義肢 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MAMMON” EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS (NON-STERILE) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3500 體外組裝下肢義肢 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 驊鍵有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段185號9樓 |
| 申請商統一編號 | 12458164 |
| 製造商名稱 | 元百億企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣大村鄉中山路二段139之19號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2009-11-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |