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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002714號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-12-04 |
| 發證日期 | 2009-12-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “固鋒”檢查鏡及其附件（未滅菌） |
| 英文品名 | “TyMed”Speculum and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I1800 檢查鏡及其附件 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 固鋒儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民族東路７３７號 |
| 申請商統一編號 | 22456051 |
| 製造商名稱 | 固鋒儀器有限公司新莊廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區福營里中正路657之2號3樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2009-12-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |