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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002725號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-12-14 |
| 發證日期 | 2009-12-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “瑞昕”微型塗敷器(未滅菌) |
| 英文品名 | “ESE” MICRO-APPLICATORS (NON-STERILE ) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3140 樹脂塗敷器 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 瑞昕國際有限公司桃園廠 |
| 申請商地址 | 桃園縣蘆竹鄉長興村厚生路１００號４樓之２ |
| 申請商統一編號 | 27842080 |
| 製造商名稱 | 瑞昕國際有限公司桃園廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣蘆竹鄉長興村厚生路１００號４樓之２ |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2009-12-21 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |