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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002732號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-12-15 |
| 發證日期 | 2009-12-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 統一藥品自我檢測驗排卵卡 |
| 英文品名 | PPC DIY LH RAPID TEST KIT |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 統一藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區東興路8號7樓 |
| 申請商統一編號 | 84449046 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-08-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |