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許可證字號 衛署醫器製壹字第002831號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-02-23
發證日期 2010-02-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “耀信”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)
英文品名 “Top Vision”Nonpowered,Single Patient,Portable Suction apparatus(Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 耀信醫療設備股份有限公司
申請商地址 台中市西屯區福中里中工二路188號10樓
申請商統一編號 25069271
製造商名稱 乾生生醫科技股份有限公司樹林廠
製造廠廠址 新北市樹林區俊安街31巷14號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2010-02-26
效能 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝