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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002868號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-03-16 |
| 發證日期 | 2010-03-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “臺灣彥大”氧氣面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ENTER MEDICAL”OXYGEN MASK (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 臺灣彥大有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 |
| 申請商統一編號 | 16704342 |
| 製造商名稱 | 臺灣彥大有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-03-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |