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許可證字號 衛署醫器製壹字第002886號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-04-01
發證日期 2010-04-01
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 凱立凝 藻酸鹽傷口敷料 (滅菌)
英文品名 CliClot Alginate Wound Dressing (Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4018 親水性創傷覆蓋材
限制項目 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱 安美得生醫股份有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路三段27號3樓之2
申請商統一編號 29072278
製造商名稱 康力得生技股份有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2010-04-14
效能 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝