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許可證字號 衛署醫器製壹字第002889號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-04-06
發證日期 2010-04-06
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “吉生”血管攝影準備包 (滅菌)
英文品名 “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6025 吸收性尖端塗藥器
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 吉生醫療器材有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷31號31之1號2樓之1、8樓之1、8樓之2
申請商統一編號 24417512
製造商名稱 吉生醫療器材有限公司
製造廠廠址 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-09-12
效能 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
製程
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