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許可證字號 衛署醫器製壹字第002967號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-06-15
發證日期 2010-06-15
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “凱斯”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名 “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3490 軀幹裝具
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 凱斯國際有限公司
申請商地址 台北市大安區羅斯福路二段79號11樓之2
申請商統一編號 97490170
製造商名稱 金震豐有限公司
製造廠廠址 彰化縣二林鎮華崙里二溪路7段627巷110、112號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2010-06-22
效能 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝