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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002980號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-28 |
| 發證日期 | 2010-06-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “斯巴”洗眼器（未滅菌） |
| 英文品名 | “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6430 液體藥物給藥器 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 元成興業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23879917 |
| 製造商名稱 | 恆河精密機電股份有限公司五股廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路23號5樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-07-12 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |