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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003094號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-16 |
| 發證日期 | 2010-09-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “善德”鼻腔內固定夾板 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SUNDER” Intranasal Splint (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4780 鼻腔內固定夾板 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 醫士通實業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區秀朗路一段24之1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 80142712 |
| 製造商名稱 | 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-09-21 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |