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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003135號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-21 |
| 發證日期 | 2010-10-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “凱斯”肢體裝具（未滅菌） |
| 英文品名 | “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 凱斯國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路二段79號11樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97490170 |
| 製造商名稱 | 羽羽士企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣宜蘭市延平路３８之１７號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-10-26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |