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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003250號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-13 |
| 發證日期 | 2010-12-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 基亞達速自動化磁珠操作平臺 |
| 英文品名 | Medigen ChiTaS AUTOMATIC PLATFORM FOR MAGNETIC SYSTEM |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 基亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70760897 |
| 製造商名稱 | 洹藝科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-12-14 |
| 效能 | 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |