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許可證字號 衛署醫器製壹字第003340號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-02-23
發證日期 2011-02-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "手護寧" 創傷與燒傷用凝膠 (未滅菌)
英文品名 "HandSafe" Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 成臻健康生技有限公司
申請商地址 台中市大雅區四德里學府路76巷23號1樓
申請商統一編號 28735664
製造商名稱 吉益比生化科技股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣秀水鄉埔崙村彰水路2段48號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2012-01-19
效能 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝