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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003564號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-29 |
| 發證日期 | 2011-06-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 ) |
| 英文品名 | "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile ) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 啟新生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 |
| 申請商統一編號 | 36545934 |
| 製造商名稱 | 啟新生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-07-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |