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許可證字號 衛署醫器製壹字第003687號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-08-25
發證日期 2011-08-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “京達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名 “Biomate” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3980 牙齒骨內植入物附件
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 京達醫材科技股份有限公司
申請商地址 高雄市路竹區路科二路59號1樓
申請商統一編號 28608626
製造商名稱 慶達科技股份有限公司
製造廠廠址 高雄市岡山區本工六路38號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2011-09-14
效能 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝