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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003754號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-10-17 |
| 發證日期 | 2011-10-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名 | "E CHENG" Cement mixer (Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 一成模精密製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣福興鄉廈粘村管厝街13號 |
| 申請商統一編號 | 86259479 |
| 製造商名稱 | 泓傑企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-11-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |