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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003757號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-10-19 |
| 發證日期 | 2011-10-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "白宮" 眼科用眼罩 (滅菌) |
| 英文品名 | "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4750 眼科用眼罩 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 元成興業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市萬華區東園街154巷9弄10號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23879917 |
| 製造商名稱 | 泓傑企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-10-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |