本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003896號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-13 |
| 發證日期 | 2011-12-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "克雷" 矯正鏡片 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CLEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5844 矯正鏡片 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 冠柏光學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市土城區自強街15巷2號 |
| 申請商統一編號 | 53197523 |
| 製造商名稱 | 冠柏光學科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市土城區自強街15巷2號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-12-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |