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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003902號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-15 |
| 發證日期 | 2011-12-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "坤日"肢體裝具(未滅菌) |
| 英文品名 | "KUN RIH" Limb orthosis(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 坤日企業有限公司 和美廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 |
| 申請商統一編號 | 27846656 |
| 製造商名稱 | 坤日企業有限公司 和美廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣和美鎮新庄里東發路55巷23號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-01-16 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |