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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004018號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-03-19 |
| 發證日期 | 2012-03-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "台灣生醫" 氣管管路固定裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | "CTMC" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5770 氣管管路固定裝置 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣生醫工程股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義市東區盧厝里盧厝47之7號1樓 |
| 申請商統一編號 | 24354690 |
| 製造商名稱 | 銅璽有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-09-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |