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許可證字號 衛署醫器製壹字第004060號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-04-18
發證日期 2012-04-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名 〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號 24338670
製造商名稱 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2012-07-11
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝