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許可證字號 衛署醫器製壹字第004130號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-05-23
發證日期 2012-05-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “正氧”壓力調節器 (未滅菌)
英文品名 “MORRIS”PRESSURE REGULATOR(Non-sterile)
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D2700 壓力調節器
限制項目 國 產;;GMP
申請商名稱 正氧機械工業股份有限公司官田廠
申請商地址 台南市官田區工業路43號
申請商統一編號 05019909
製造商名稱 正氧機械工業股份有限公司官田廠
製造廠廠址 台南市官田區工業路43號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2012-06-15
效能 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝