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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004130號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-05-23 |
發證日期 | 2012-05-23 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “正氧”壓力調節器 (未滅菌) |
英文品名 | “MORRIS”PRESSURE REGULATOR(Non-sterile) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D2700 壓力調節器 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 正氧機械工業股份有限公司官田廠 |
申請商地址 | 台南市官田區工業路43號 |
申請商統一編號 | 05019909 |
製造商名稱 | 正氧機械工業股份有限公司官田廠 |
製造廠廠址 | 台南市官田區工業路43號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2012-06-15 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |