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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004171號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-06-21 |
| 發證日期 | 2012-06-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “翊達”非乳膠無粉醫療檢驗手套 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YIE DAR”Vinyl Exam Gloves Powder Free (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 翊達產業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 |
| 申請商統一編號 | 34224232 |
| 製造商名稱 | 通用手套國際股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南縣東山鄉東中村北馬25號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-07-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |