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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004236號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-07-27 |
| 發證日期 | 2012-07-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌) |
| 英文品名 | 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 亞諾法生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區洲子街108號9樓 |
| 申請商統一編號 | 12974421 |
| 製造商名稱 | 亞諾法生技股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-01-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |