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許可證字號 衛署醫器製壹字第004264號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-08-22
發證日期 2012-08-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "台塑" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名 MeDiPro LDL-CHOLESTEROL Test (non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1475 脂蛋白試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號 80539426
製造商名稱 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2012-08-28
效能 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝