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許可證字號 衛署醫器製壹字第004283號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-09-05
發證日期 2012-09-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “柏倫”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名 “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3490 軀幹裝具
限制項目 國 產
申請商名稱 柏倫實業有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段49號4樓
申請商統一編號 80156270
製造商名稱 柏倫實業有限公司高雄廠
製造廠廠址 高雄市前鎮區擴建路1-26號11樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2012-09-13
效能 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝