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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004289號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-09-11 |
| 發證日期 | 2012-09-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌) |
| 英文品名 | CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣康寶盈生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6 |
| 申請商統一編號 | 53312122 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-04-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |