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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004306號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-09-24 |
| 發證日期 | 2012-09-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5570 非重吸入式呼吸面罩 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 新駿實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區中興路一段168號 |
| 申請商統一編號 | 12462174 |
| 製造商名稱 | 遠貿企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市神岡區社南村社南街5巷15弄17號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-10-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |