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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004307號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-09-25 |
| 發證日期 | 2012-09-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 寰宇邑國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段46號4樓之3 |
| 申請商統一編號 | 53767609 |
| 製造商名稱 | 進泰股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣朴子市竹圍里光復新路93巷20號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-10-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |