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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004317號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-10-02 |
| 發證日期 | 2012-10-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4535 牙科用鑽石器械 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 宏鐿儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳳山區鳳仁路242巷8號 |
| 申請商統一編號 | 28075804 |
| 製造商名稱 | 宏鐿儀器股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市鳳山區鳳仁路242巷8號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-10-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |