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許可證字號 衛署醫器製壹字第004338號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-10-18
發證日期 2012-10-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “長生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名 “Chang Sheng”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3420 體外肢體義肢用組件
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 長生義肢有限公司
申請商地址 台中市南屯區大墩二街114號1樓
申請商統一編號 27811164
製造商名稱 肯達路企業有限公司第二廠
製造廠廠址 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2012-10-23
效能 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝