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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004341號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-10-18 |
| 發證日期 | 2012-10-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “瑞玉”病患檢查用手套 (滅菌 / 未滅菌) |
| 英文品名 | “Best Read” Patient Examination Glove (Sterile / Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞玉國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市清水區田寮里高美路210巷6之7號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53380845 |
| 製造商名稱 | 宏達實業股份有限公司彰濱廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣線西鄉彰濱工業區東二路9號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-10-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |