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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004347號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-10-22 |
發證日期 | 2012-10-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌) |
英文品名 | "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9575 保存血小板濃縮液之容器 |
限制項目 | 國 產;;GMP |
申請商名稱 | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 |
申請商統一編號 | 28862555 |
製造商名稱 | 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2012-10-26 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |