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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004370號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-11-07 |
| 發證日期 | 2012-11-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “晶采能量” 醫用熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Rouge energy” Medical Heating Pad (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 晶采能量生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區中華路1段59號13樓 |
| 申請商統一編號 | 25130769 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-06-19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |