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許可證字號 衛署醫器製壹字第004456號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-01-04
發證日期 2013-01-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “華健”皰疹保護貼 (未滅菌)
英文品名 “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
限制項目 國 產
申請商名稱 華健醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹科學工業園區300新竹市工業東四路18之1號
申請商統一編號 89716485
製造商名稱 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園縣蘆竹鄉富國路三段1200號4樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-09-30
效能 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝