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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004456號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-01-04 |
發證日期 | 2013-01-04 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) |
英文品名 | “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹科學工業園區300新竹市工業東四路18之1號 |
申請商統一編號 | 89716485 |
製造商名稱 | 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠 |
製造廠廠址 | 桃園縣蘆竹鄉富國路三段1200號4樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-09-30 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |