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許可證字號 衛署醫器製壹字第004457號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-01-04
發證日期 2013-01-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 “凱立合”水性敷料 (未滅菌)
英文品名 “C & K”Hydrocolloid Dressing(Non-sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
限制項目 國 產;;委託製造
申請商名稱 凱立合實業有限公司
申請商地址 高雄市左營區榮總路203巷32號
申請商統一編號 53881691
製造商名稱 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-01-10
效能 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝