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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004464號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-15 |
| 發證日期 | 2013-01-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “梓源”導入/引流導管及其附件 (滅菌) |
| 英文品名 | “HOBe”Introduction/Drainage Catheter and Accessories(Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 梓源生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中華路二段316號9樓 |
| 申請商統一編號 | 53210602 |
| 製造商名稱 | 仁齊企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權三路29號之1 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-02-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |