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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004485號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-01-28 |
| 發證日期 | 2013-01-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 天亮臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | skyla Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 |
| 申請商統一編號 | 16839221 |
| 製造商名稱 | 光寶科技股份有限公司建興園區分公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區科學工業園區篤行路８號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |