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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004497號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-04 |
| 發證日期 | 2013-02-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | "鐿新"硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌) |
| 英文品名 | "YI SHIN" Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 鐿新企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市太平區永義路117巷2號 |
| 申請商統一編號 | 80618738 |
| 製造商名稱 | 鐿新企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺中市太平區永義路117巷2號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-02-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |