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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004506號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-07 |
| 發證日期 | 2013-02-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “旭宇” 病患用潤滑劑(滅菌) |
| 英文品名 | “CEYOTEK”Patient lubricant (Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 旭宇科技有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 |
| 申請商統一編號 | 25046263 |
| 製造商名稱 | 旭宇科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-02-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |