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許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004509號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-02-07 |
發證日期 | 2013-02-07 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | “啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) |
英文品名 | “CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 啟新生物科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區福興里五工五路21號3樓 |
申請商統一編號 | 36545934 |
製造商名稱 | 啟新生物科技有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新莊區福興里五工五路21號3樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-02-27 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |